维康药业：不止是银黄滴丸

  2022年9月19日，维康药业通过公众号公布消息称，公司与北京盈科瑞创新医药股份有限公司在北京举行了“盈科瑞-维康药业中药经典名方研究合作”、“维康药业北京研究院揭牌仪式”，并就玉屏风滴丸的二次开发、1.2类中药新药YKRZ00486R吸入溶液的研究开发等新的拟合作项目达成初步共识。

  在业内人士看来，此次揭牌对于维康药业的中药创新具有里程碑意义，标志着双方在中药经典名方研究方面合作的深度和广度都得到了进一步的加强，包括前期已经合作开发的项目参丹通脑滴丸、黄甲软肝颗粒2个1.1类中药创新药，2.1类中药改良型新药银黄吸入溶液，温经汤、二冬汤等6个古代经典名方，以及350个中药配方颗粒的研究与开发。

  此外，业内人士补充认为，对于中医药企业而言，打造一款具有品牌影响力的大单品是不少中药企业的核心竞争力，包括以岭药业的莲花清瘟胶囊，太极集团的急支糖浆，寿仙谷的灵芝孢子粉，达仁堂的速效救心丸等。但是在中医药创新发展的过程中，有更多的中医药企业突破了单一的品类限制，通过研发和创新对原有大单品进行配方或者制剂的改良，挖掘大单品的新用途，或者研发更有临床价值的中药创新药和改良型新药，从而寻求新的利润增长点，为企业提升估值空间。

  以1.1类中药创新药参丹通脑滴丸为例，依据公司披露，参丹通脑滴丸目前处于I期临床试验的收尾阶段，该款创新药针对严重危害人民健康的心脑血管重大疾病，充分的利用了传统中医理论和现代中药化学、药理研究的新成果，将化学成分、药理、临床研究很充分的中药组分重新配伍，组成了国内、国际均未上市的新复方，并经临床试验验证，疗效确切，一旦上市，即具有市场独占期，预计将为公司带来不错的经济效应。

  米内网最新多个方面数据显示，心脑血管中成药是中成药市场最大的治疗大类，所占市场占有率超过35％；同时，根据前瞻产业研究院预测，2021-2026年，我国心脑血管疾病用中药市场规模将增长至1854亿元，年均增速在10％以上。随着人口老龄化的不断加深和相关用药市场需求的持续上升，心脑血管属于非常优质的赛道，很有稳定的增量市场。

  此外，根据米内网统计，2017-2020年中国城市实体药店终端心脑血管中成药销售保持稳健增长，预测2021年销售额突破120亿元。从心脑血管中成药的竞争格局来看，目前产品TOP20合计市场占有率超过65％，市场集中度较高，销售额均超过1亿元，其中20个产品中有13个是独家。此外，心脑血管中成药在中国城市实体药店终端已成为第三治疗亚类，同时也是中成药临床终端用药第一大类。而在中国公立医疗机构终端，21个心脑血管中成药销售额超过10亿元，合计销售规模超过400亿元，6个产品增速超过10％，其中有5个为独家产品。

  更值得一提的是，2019年至今，心脑血管中成药并无新品获批上市。维康药业自成立以来，从始至终坚持自主研发和委外研发相结合的方式，此次参丹通脑滴丸的合作开发也是基于公司多年新药研发的经验与优势，同时合作方盈科瑞具备非常优质的平台与资源，可以有力的推动参丹通脑滴丸的研发进度和效率，一旦参丹通脑滴丸获批上市，将极大的提升维康药业的盈利空间。

  二、1.1类中药创新药黄甲软肝颗粒所在市场空间广阔，有望支撑业绩快速提升

  再以另一款1.1类中药创新药黄甲软肝颗粒为例，其源于“十三五”重大新药创制科技重大专项治疗肝纤维化项目，用于慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化，目前已进入II期临床试验阶段。根据西南证券的观点，目前肝纤维化无疗效明确的化药和生物药，部分中成药具有抗肝纤维化作用，目前中国每年约有700万肝硬化患者，假设抗肝纤维化中药在肝硬化患者群体的治疗渗透率为10％，按照西南证券梳理的抗肝纤维化中成药对比来看，参考表格中四家生产企业的市场占有率和按中标价测算的年治疗费用，维康药业的黄甲软肝颗粒一旦获批上市，也能够占据一部分市场占有率，并给公司带来较大的发展空间。

  除了1.1类中药创新药，维康药业还在中药配方颗粒方面持续投入，公司面临外部诸多有力因素，同时内部也在积极地推进中药配方颗粒的研发和落地，未来随着中药配方颗粒的上市销售，公司的核心竞争力将得到极大提升。

  政策端，国家近年来不断出台有利政策，2022年8月31日，国家医保局发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》，《通知》对配方颗粒是否是国标/省标、功效、药材、规格和企业等做出了说明，统一编码有利于加快配方颗粒推广使用。另一方面，医保局明确各省将中药配方颗粒按要求纳入医保，其中2021年12月3日，国家医保局发布2021版医保目录，明白准确地提出892种中药饮片可以医保支付，配方颗粒可以由省级医保部门按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求纳入复合要求的药品。此外，截至2022年9月，已有多省市积极做出响应国家医保局政策，陆续出台将配方颗粒纳入省级医保支付范围的管理规定，并参照乙类管理。未来随着政策边际利好逐步落地，中药配方颗粒有望进一步扩容。

  需求端，按照华经产业研究院数据显示，2017-2021年中药配方颗粒市场规模由108亿元提升至252亿元，CAGR达23.56％，在饮片市场的占比由5.00％提升至12.27％。

  此外，根据业内专家的观点，中药配方颗粒细分市场虽然与整体中药市场相比并不算大，但相比目前处于成熟阶段的医药市场4％-5％的增长率，配方颗粒的市场规模的增长率为15％-20％的水平，而行业的迅速增加主要根据三个关键要素，一是配方颗粒在使用和携带方面具备极大的便利性；二是从医院销售端而言，配方颗粒属于中药饮片范畴，相比中西成药拥有15％左右的价格加成，可以给医院带来较大的利润空间；三是配方颗粒能满足中医“辨证论治、随症加减”的治疗理论，根据患者真实的情况开具相应处方，可以更加好地保证疗效，满足患者的个体差异。

  从行业的竞争格局角度而言，目前主要是“国六家”企业占据市场占有率，但是随着配方颗粒行业需求的一直增长，行业竞争格局也会逐步重塑，具备较强的生产能力和产品疗效的企业，最终可以在一定程度上完成稳定盈利。

  维康药业作为中药配方颗粒的一名新进入者，从企业生命周期理论的角度而言，存在起步期、成长期、成熟期和调整期，公司本身在中医药方面有比较稳固的基本盘，在与北京盈科瑞合作的过程中，公司的中药配方颗粒在质量和疗效方面也有一定的保证。同时由于中药配方颗粒存在国标的限制，给生产和管理带来一定的难度，如果维康药业能确保较高的生产质量，再加上销售端的发力，从而带来较强的客户粘性，预计中药配方颗粒能够给公司带来较大的成长空间。

  更值得一提的是，维康药业深耕中药行业多年，并全力发展国医馆服务。维康国医馆目前内设中医诊疗、中医养生、健康管理、推拿针灸理疗、中药代煎、中药材加工炮制等服务项目，提供导诊、挂号、诊病、配药等全程配套中医医疗服务，为医保定点单位，且已开通异地就医结算服务，国医馆服务可与配方颗粒等传统中药产品积极联动，打造中药大健康产业闭环发展模式，为公司未来的业绩提升注入新的增长点。

  除了心脑血管疾病、肝病和中药配方颗粒三个赛道，维康药业还在经典名方、中药改良型新药方面不断出陈推新。

  以经典名方为例，据业内专业的人介绍，其是中药创新药的一个捷径，未来面临较多的发展机会，国家也给予了较大的支持工作，例如成立经典名方专家委员会、建立相关检验测试平台以及完善注册和招商制度，此外国家也陆续出台有关政策，充分表明了支持态度，给有意愿、有能力生产经典名方的公司能够带来战略性机遇。2022年8月1日，《国家中医药管理局办公室、国家药品监督管理局综合和规划财务司关于公开征求〈古代经典名方关键信息表（25首方剂）（征求意见稿）〉意见的通知》发布，内容有方剂基础信息、现代对应信息和备注信息；2022年9月23日，湖南省工信厅、省卫生健康委、省中医药管理局、省药监局联合印发《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》，明确古代经典名方中药复方制剂可申报生物医药重点品种。

  维康药业目前在研项目有8首经典名方（温经汤、济川煎、养胃汤、三甲复脉汤、二冬汤、五味消毒饮、开心散、金水六君煎）等，并取得了一定的研发结果，此类经典名方经过数千年的临床验证，市场天然接受度高，待得到上市许可之后，公司的品牌知名度有望得到进一步的提高。

  因此，目前维康药业在明星产品银黄滴丸的基础上，已形成“中药创新药+中药配方颗粒和在研经典名方+化药仿制药”的产品格局，盈利水平得到进一步的提升。公司也在研发方面投入了大量资金，保证了中药创新的进度。半年报显示，维康药业上半年研发投入为0.18亿元，占据营业收入比例为6.04％，同比增长高达92.54％，创下近5年的历史新高。此外，WIND数据显示，在70家上市公司（剔除了*ST的上市公司）中，维康药业此次研发费用的同比增长幅度位列第4，占营收比例位列第9，凸显公司对研发投入的重视。

  基金持仓层面：持仓占比提升。整体而言，2022年A股市场处于震荡的状态，各板块的景气度此消彼长，出于风险和收益平衡的需求，投资医药板块的存量资金从高估值板块向低估值板块切换，部分明星基金经理逐步加仓中药板块。根据WIND多个方面数据显示，SW中药在2022年中报的基金持股比例已经从2.43％提升至3.46％，持股比例变动接近30％，位居医药细分板块第一。

  此外，通过数据的细分拆解，配方颗粒和中药创新药代表公司，基金持仓比例呈现出明显的上升趋势，比如华润三九、红日药业、新天药业和康缘药业，这也代表了基金经理的持仓偏好和市场青睐的方向。

  估值层面：行业处于近十年估值低点。整体来看，，行业估值已经回落到近十年的低点位置，并且考虑到中药行业受集采的冲击较小，叠加利好政策和业绩的持续释放，未来存在估值修复的空间。

  行业层面：2022年是三年一度的基药目录调整年份，基药目录调整对于中药企业来说意义重大。2022年9月17日，国家医保目录通过形式审查名单公布，50个中成药上榜，目录内外各有30个、15个，根据米内网多个方面数据显示，目录外中成药数量较2021年增加87.5％，目录内中成药数量较2021年增加52.2％，50个中成药中，其中现代化剂型有45个。此次基药目录的调整将有利于加快中成药进入医保的步伐。

  公司层面：综合公司的基本面分析，维康药业具备成长股的特征。虽然公司目前关注度相对不高，并且营收体量较小，并且从2022年半年报数据分析来看，经营业绩受到短期压制，但是剔除今年的疫情影响因素，长期增长的逻辑并未改变。此外，公司处于一个较好的赛道，未来随公司在中药配方颗粒、中药新药研发、化药研发、大健康领域、国医馆诊疗业务和医药商业流通等多点开发的业务布局态势下，公司的盈利空间更具想象力。