朗迪制药回应产品不合格被罚亿元：已开展全面彻查提升代加工生产的质量管控和工艺技术要求

  近日，因为32批次的碳酸钙D3颗粒等产品检验不合格，北京朗迪制药有限公司（以下简称“朗迪制药”）被市场监督管理部门责令停产停业整顿30天、“顶格”处罚1.34亿元。根据公布的处罚信息，不符合相关规定的32批次产品有24批次的碳酸钙D3颗粒、7批次的碳酸钙D3颗粒（Ⅱ），以及1批次的碳酸钙D3片（Ⅱ），朗迪制药前东家振东制药（300158.SZ，股价5.89元，市值60.52亿元）参与代工。

  值得注意的是，在朗迪制药公布的召回产品批次中，生产日期最早的为2021年2月1日，早于两家公司“分手”时间。（详见《“钙王”明星产品不合格被罚没1.4亿元前东家振东制药参与代工》）

  10月25日，朗迪制药接受《每日经济新闻》（以下简称NBD）记者邮件采访，回复与本次事件相关的多个问题如下：

  NBD：公司与振东医药签署《药品委托生产合同》，约定委托振东制药生产碳酸钙D3片（Ⅱ）、碳酸钙D3颗粒产品，具体如何分工？

  朗迪制药：委托代加工生产的方式是目前药企很常见且成熟的运作方式。我们坚持按国家有关标准生产或委托生产，公司对相关批次产品抽检不合格深感遗憾，我们也将持续慢慢地增加产品质量监督管理体系建设，坚持用更多的好产品服务用户，努力维护市场和消费的人的信任。

  NBD：在产品召回信息中，有一产品批次的生产时间为2021年2月，彼时公司与振东制药仍为母子公司关系，当时与现在的生产的基本工艺有无变化？

  NBD：公司曾表示维生素D3易因气温、运输等客观外因造成含量不稳定，之前是否受过类似处罚？

  朗迪制药：此前没有。针对本次事件，我们会主动担当和履行社会责任，公司也将更加严格地把控产品质量，从生产、物流等多环节提升产品含量稳定性、合规性。

  NBD：明星产品被罚是否会对公司与振东制药的合作伙伴关系构成影响？公司对此事件的应对策略是怎样的？

  朗迪制药：针对本次的问题，我司已开展全面彻查，提升代加工生产的质量管控和工艺技术要求。我们将从生产、物流、仓储、抽检等各方面加强产品质量监督管理体系建设。生产方面我司已加大生产研发投入，加紧自建生产加工流水线；物流方面严格提升物流管理上的水准，每年气温较高时段，会使用冷链运输，确定保证产品不受外界环境影响，在非冷链物流期间设立应急处理预案；在仓储流通环节，将确定保证产品在流通过程中不暴露于高温、高湿及强光照环境；在产品检验测试方面将提高定期自检及抽检频次，对出厂产品做主动送检和定期循环自检，对流通中的产品（包括渠道和终端）进行定期、大范围、多地点的高频次抽样检测。

  朗迪制药：目前无法预估具体金额，公司会秉承对消费的人负责的态度，积极承担相应的责任。对于大家的困惑和需求，公司会尽力妥善解决。在此过程中，朗迪制药将不改初心，持续打造适合国人体质的产品，恢复消费者信心，维护企业稳健经营和健康发展。